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【药品名称】

    通用名称：冠心宁片

    汉语拼音：Guanxinning Pian

【成    份】丹参、川芎。

【性    状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕黄色至棕褐色，带有白色斑点；气香，味微苦、涩。

【功能主治】活血化瘀，通脉养心。用于冠心病稳定型劳累性心绞痛Ⅰ、Ⅱ级中医辨证属心血瘀阻证，症见胸痛、唇舌紫暗。

【规    格】每片重0.38g（相当于饮片1.778g ）。

【用法用量】口服。一次4片，一日3次。

【不良反应】

上市后临床研究及不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：

1.胃肠系统：上腹痛、腹部不适、恶心、腹痛、腹胀、呕吐、腹泻、反酸、消化不良、嗳气、肠胃气胀、口干、食欲减退、便潜血阳性等。

2.皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、红斑、多汗等。

3.神经系统：头晕、头痛、乏力、失眠等。

4.心血管系统：心悸等。

5.血液及淋巴系统：血小板计数降低等。

6.肝胆系统：肝功能异常等。

7.呼吸系统：呼吸急促、呼吸困难等。

【禁    忌】 

1.孕妇及有出血倾向者禁用。

2.阴虚阳亢或肝阳化风者禁用。

3.对本品及所含成份过敏者禁用。

【注意事项】   

1.在治疗期间，出现心绞痛持续发作、剧烈心绞痛、心肌梗死或见气促、汗出、面色苍白等，应及时急诊救治。

2.本品宜餐后服用以减轻胃部不适。

3.妇女经期月经过多者慎用。

4.目前尚无哺乳期妇女及肝肾功能异常患者用药的临床试验资料。

5.本品含丹参，不宜与含藜芦的中药方剂或成药同时服用。

6.过敏体质者慎用。 

7.请在临服用时去除内包装。 

【临床试验】本品于2005年经国家药品监督管理局批准先后进行了284例（试验组）临床试验。

【药理毒理】

   药效学研究结果表明，本品可使血瘀及老年大鼠的血粘度、血小板聚集率等降低；使垂体后叶素所致的大鼠缺血性心电图改善；使冠脉结扎犬的缺血性心电图改善，心肌梗塞范围缩小，血清CK-MB降低。

   长期毒性试验结果显示：大鼠连续灌胃给药180天，本品设三个剂量（1125、2250、4500mg/kg）。给药3个月，高、中剂量组血糖降低，高剂量组睾丸重量降低；给药6个月，高剂量组子宫系数降低。病理检查肉眼见高剂量组一例动物双侧睾丸缩小，镜检见高剂量组一例曲精细管少见或缺乏成熟精子，各级生精细胞数目减少。

【贮    藏】密封。

【有 效 期】24个月