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警示语：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

【药品名称】

    通用名称：参麦注射液

    汉语拼音：Shenmai  Zhusheye

【成    份】红参、麦冬。辅料为聚山梨酯80，其中每瓶装50ml和每瓶装100ml两种规格内还含有辅料氯化钠。

【性    状】本品为微黄色至淡棕色的澄明液体。

【功能主治】益气固脱，养阴生津，生脉。用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。能提高肿瘤病人的免疫机能，与化疗药物合用时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起的毒副反应。

【规    格】①每支装2ml②每支装5ml③每支装10ml④每支装20ml⑤每瓶装50ml⑥每瓶装100ml

【用法用量】肌内注射, 一次2～4ml，一日1次。静脉滴注，一次20～100ml（用5%葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用）或遵医嘱。其中⑤每瓶装50ml、⑥每瓶装100ml两种规格也可直接滴注。

【不良反应】

    1．过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。

    2．全身性损害：畏寒、寒战、发热、高热、疼痛、乏力、面色苍白、胸闷、多汗、晕厥等。

    3．呼吸系统：呼吸急促、咳嗽、喷嚏、哮喘等。

    4．心血管系统：心悸、胸闷、胸痛、紫绀、心律失常、心动过速、血压升高等。

    5．消化系统：口干、舌燥、呃逆、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、胀气、肝生化指标异常等。

    6．精神及神经系统：头晕、头胀、头痛、麻木、震颤、抽搐、意识模糊、烦躁、精神紧张、失眠等。

    7．皮肤及其附件：皮疹、斑丘疹、红斑疹、荨麻疹、瘙痒、肿胀、皮炎等。

    8．用药部位：疼痛、红肿、麻木、瘙痒、皮疹、静脉炎等。

    9．骨骼肌肉系统：肌肉骨骼痛等。

  10．其他：腰背疼痛、肌痛、视物模糊、局部疼痛、静脉炎、药物热等。

【禁    忌】

    1．对本品或其他中药注射液有过敏史患者禁用。对含有红参、麦冬制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

    2．新生儿、婴幼儿禁用。

    3．孕妇、哺乳期妇女禁用。

    4．对药物有家族过敏史或过敏史者、过敏体质者禁用。

【注意事项】

    1．本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

    2．严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。阴盛阳衰者不宜使用。

    3．严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求使用。不得超剂量、过快滴注和长期连续用药。建议根据患者的适应症、年龄、病情、体征等情况在用法用量范围内采用合适的剂量。

    4．本品为中药制剂，保存不当可能影响药品质量；用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。

    5.   本品含有皂苷，晃动后产生泡沫为正常现象，并不影响疗效。如经葡萄糖注射液稀释后，出现浑浊则不得使用。

    6.   本品使用溶媒稀释后及输液前均应对光检查，若发现浑浊、沉淀等情况时请勿使用。

    7．严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题，保持一时间的给药间隔。应以适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免参麦注射液与其他药液在管道内混合的风险。

    8．用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史，尤其要询问是否有中药注射液的药物过敏史和不良反应史。心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用。如确需使用，应加强临床用药监护。

   9．本品不宜与藜芦、五灵脂及其制剂配伍使用。

  10．本品不能与甘油果糖注射液、青霉素类高敏类药物联合使用。

  11．2ml/支、5 ml/支、10 ml/支、15 ml/支、20 ml/支规格：静脉滴注需稀释以后使用，应在洁净环境中配制，现配现用。首次用药，宜选用小剂量，慢速滴注。禁止静脉推注的给药方法。50ml/瓶和100ml/瓶规格：静脉滴注建议稀释以后使用，应在洁净环境中配制，现配现用。首次用药，宜选用小剂量，慢速滴注。禁止静脉推注的给药方法。严格控制滴注速度，可参考以下两点：

（1）若用溶媒稀释，首次用药时建议滴速控制在40滴/分钟以下。

（2）对每瓶装50ml、每瓶装100ml两种规格若直接滴注，滴速建议控制在15-20滴/分钟。

  12．加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。

【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【药理毒理】

   1、药理作用： 

 （1）适用于各种休克，可兴奋肾上腺皮质系统及增加网状内皮系统对休克时各种病理性物质的清除作用，可改善心、肝、脑等重要脏器的供血、改善微循环及抗凝作用。

 （2）用于冠心病心绞痛、心肌梗塞，病毒性心肌炎，肺原性心脏病，心力衰竭等，能强心升压，改善冠脉流量，增加机体耐缺氧能力，减少心肌耗氧量，并有保护、修复心肌细胞及一定的抗心律失常作用。

 （3）对于各种癌症病人，配合化疗、放疗有明显的增效减毒作用，能改善癌症病人全身健康状况、保护骨髓造血功能，改善肿瘤病人的细胞免疫功能（提高NK、LAK活性及TH/TS值等），提高肿瘤消失、缩小率。

   2、毒理研究

         本品经急性毒性试验，LD50为19.7ml/kg。对小鼠的肝肾功能及组织均无明显毒性反应，表明本品具有较大的安全性。

【贮    藏】密封，遮光。

【有效期】18个月：每瓶装50ml；每瓶装100ml。

                 24个月：每支装2ml；每支装5ml；每支装10ml；每支装20ml。